歐盟對CE認證規(guī)定了8種模式,不同的產(chǎn)品,依據(jù)不同指令,選擇不同的模式進行認證。這八種模式只有第一種模式A是可以由工廠自我管控,其它七種模式都必須由歐盟指定的認證機構(gòu)來完成。 一、Module A Internal production control內(nèi)部生產(chǎn)控制 (DOC) 由生產(chǎn)商或其授權(quán)代表進行自我合格評審,自我聲明符合相關(guān)指令和標準要求,自我承擔全部責任。生產(chǎn)商需要按照歐洲要求撰寫職業(yè)健康安全文件(ESHR),技術(shù)文件自己保存。模式A不管是何種產(chǎn)品都是工廠必須進行自我聲明,保證符合歐盟標準要求的承諾,絕大多數(shù)產(chǎn)品還需要在自我聲明的基礎(chǔ)上接受歐盟機構(gòu)其他7種模式的強制性認證。 以下7種模式必須由歐盟授權(quán)機構(gòu)進行評審 二、Module B EC type examination certificate (EC 形式評審) 由指定認證機構(gòu)抽樣測試、評審文件并出具B模式的CE證書,一般情況下測試需要在歐盟授權(quán)的實驗室進行,審核人員需要從歐洲授權(quán)機構(gòu)派遣。 僅有B模式的證書不足以滿足CE的要求,B模式的證書是設(shè)計審核證書,必須同時與以下C, D, E, F中的一種組合才能完成CE認證。 B模式證書有效期10年,不需要年審。 三、Module C Conformity to type 與形式評審一致 + B 由歐盟授權(quán)機構(gòu)對工廠進行周期性的檢查,保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品與抽樣評審的一致。 C模式不能獨立運行,必須與B模式一起使用。 C模式需要機構(gòu)進行周期性審核,每年1-4次。 四、Module D Production quality assurance 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制 +B D模式歐盟授權(quán)機構(gòu)需要周期性的檢查生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,確保工廠按照機構(gòu)批準的方法進行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上保證產(chǎn)品與形式檢驗一致。 D模式不能獨立運行,必須與B模式一起使用。 D模式需要機構(gòu)進行周期性審核,每年1-4次。 五、Module E Product quality assurance 產(chǎn)品質(zhì)量控制 +B E模式認證機構(gòu)需要對最終產(chǎn)品質(zhì)量控制,其余同D模式。 E模式不能獨立運行,必須與B模式一起使用。 認證機構(gòu)必須對工廠進行周期性的審核,每年1-4次。 六、Module F Product verification 產(chǎn)品確認 +B F模式要求認證機構(gòu)通過對工廠生產(chǎn)的所有產(chǎn)品進行每批次全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品符合B模式的形式實驗。每次檢驗完成對檢驗過的產(chǎn)品簽發(fā)F模式的證書。 F模式必須與B模式組合使用。 F模式是對每批次產(chǎn)品均要求檢驗。 七、Module G EC unit verification 單個確認 G模式是指認證機構(gòu)對單個產(chǎn)品進行測試、檢驗,并對每個產(chǎn)品簽發(fā)G模式證書。 G模式可以單獨運行,僅對此接受檢驗的產(chǎn)品進行認證,并簽發(fā)證書,證書為一次性有效,僅針對此一個產(chǎn)品。 八、Module H Full quality assurance 全面品質(zhì)管理體系 H模式需要由歐盟授權(quán)機構(gòu)對產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和最終產(chǎn)品控制進行全面審核。H模式的證書有效期3年,每年需要進行1-4次的年度審核,以確保產(chǎn)品生產(chǎn)全過程可以保證品質(zhì)。H模式是所有模式中最復雜的一種,需要工廠本身資質(zhì)比較好的企業(yè)才能完成。 |
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